設“白名單”  加快創新藥臨床審批

    容永恩：完善粵澳中醫藥產業

    去年底，國家主席習近平視察澳門特區，強調要推動橫琴粵澳深合區與澳門經濟的高度協同和規則的深度銜接，確保各類要素跨境流動高效便捷，並瞄準重點領域，推動特色產業規模化發展，打造一批具有標誌性和帶動效應的工程與項目。

    澳區全國人大代表容永恩表示，在此背景下，完善粵澳合作中醫藥科技產業政策，對於推進橫琴深合區體制銜接、經濟高度協同，促進澳門經濟適度多元發展，具有重要意義。

    當前，粵澳中醫藥科技產業政策已取得一定進展，但仍存在制度創新不足。容永恩認為，要不斷創新，方能實現突破。建議一是簡化生物醫藥研發用物品進口申報機制。建立橫琴生物醫藥研發用物品進口的“白名單”制度，對於納入“白名單”的進口物品，無需再提供《進口藥品通關單》。同時，在橫琴粵澳中醫藥產業園內設立實驗靈長類動物基地，並將這些措施列入《橫琴粵澳深合區建設總體規劃》的具體項目實施類方案中，以加快橫琴創新藥品的研發進度，打造生物科技高地，形成一體化發展格局。

    二是加快創新藥臨床審評審批進程。建議在深合區設立廣東省優化創新藥臨床試驗審評審批試點聯絡中心，並提供人力及資金保障支持。同時，將放寬產業園藥械審評審批的政策也納入《總體規劃》的具體項目實施類方案中，構建“澳門研發+橫琴生產”的產學研用新模式。這將有助於打造一體化全鏈條科研創新集群，建設生物醫藥大健康研發高地，為內地改革藥械審評審批機制，提供先行先試的經驗。

    琴分店售澳上市藥

    三是開放澳門藥店、藥行在深合區開設分店。建議允許這些分店銷售澳門已上市的藥品、保健品和化妝品。澳門的相關商品審批制度具有獨特優勢，這將吸引更多遊客體驗琴澳的“醫療+旅遊”消費新模式，促進相關行業發展，並營造與澳門趨同的宜居宜業生活環境。

    四是推動保健產品在澳門註冊、橫琴生產及發貨。建議提速建設橫琴跨境電商網購保稅進口模式，豐富澳門大健康產業的内涵。同時，賦能澳門食品企業研發生產高附加值食品及保健品，提升澳門食品工業的創新能力。此外，還應善用“澳門監造”系列標誌政策，建立琴澳標準認證體系，並充分發揮澳門非藥品註冊和上市制度對接國際審批註冊標準的優勢，提高相關產品的質量，幫助企業降本增效，提升產品在市場上的競爭力。

    五是促成醫療機構院內製劑在橫琴研發，並可在廣東省及港澳所有醫療機構調劑使用。建議將這一政策創新納入《總體規劃》的具體項目實施類方案中，以推動大灣區規則銜接、機制對接。這將有助於促進三地在中醫藥領域的政策、法規、標準等方面的溝通與協調，提升內地優質中藥醫院製劑在境外的知名度和影響力，推進中醫藥的國際化、標準化進程。