廣東中醫院訪藥監局探科研成果轉化

    粵中藥醫院製劑在澳應用良好

    【本報消息】藥物監督管理局訊：廣東省中醫院院長張忠德一行前日到訪澳門藥物監督管理局，深入交流推動中醫藥臨床應用和科研成果轉化。

    促研發轉化創新藥

    藥監局長蔡炳祥表示，首批廣東省中醫院的中藥醫院製劑在二○二三年跨境調劑到澳門醫院臨床應用，有關製劑的臨床使用效果良好，深受居民歡迎，增進居民的健康福祉，也提升居民的獲得感。國務院近日發佈《關於提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》，提出要加強對醫療機構中藥製劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》鼓勵中藥傳承與創新，當中特別重視人用經驗對中藥審評工作的支持，促進創新藥的研發和轉化。醫院可系統地收集中藥醫院製劑的臨床應用數據，為轉化成創新藥提供支持，再利用“澳門註冊+橫琴生產”的模式進行產業化，並通過澳門平台開拓海外市場，推動區域醫藥產業協同發展，讓中醫藥惠及更多民眾。隨着本澳實施《藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)》，期望廣東省中醫藥能協助本地機構建立符合國際規範的臨床試驗體系，以加速澳門中藥的研發轉化，以及推動粵澳兩地臨床數據互認，助力大灣區中醫藥產業一體化發展。

    助建GCP研究基地

    張忠德表示，首批中藥醫院製劑跨境調劑到澳門使用取得豐碩的成果，未來將與澳門醫院深化合作，包括為澳門醫院提供更多高質量的醫院製劑，以及推動醫院製劑轉化為中藥創新藥。廣東省中醫院設有國家級研究平台及國際認可的中醫臨床研究基地，在GCP建設方面具有豐富經驗，可協助澳門建立符合GCP規範的臨床研究基地，為醫院製劑轉化創造條件，加快中藥產品研發及落地澳門。

    廣東省中醫院代表介紹該院中藥醫院製劑的品種、科研進展，以及第二批中藥醫院製劑跨境調劑的準備情況。雙方交流中藥醫院製劑孵化路徑、臨床試驗具體要求、中成藥註冊程序等，共同探討推動中藥產品“走出去”。

    藥監局副局長李世恩、註冊廳長李志洋及中藥處長林富聰；廣東省中醫院副院長郭建文、科研處長蔡樺楊、對外合作辦公室主任陳本堅、科研處副處長肖春生及藥學部副主任樓步青等出席。