國產3CL抗新冠藥上市投產

    【中新社海口十一日電】中國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥“先諾欣”十一日在海南、江蘇舉行上市投產儀式。

    3CL蛋白酶是冠狀病毒的主蛋白酶，在病毒複製過程不可或缺，且位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國際主流的新冠藥一樣，都是3CL靶點藥。

    歷時十四個月研發

    據介紹，“先諾欣”由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合開發，臨床研究由先聲藥業國家重點實驗室主導，歷時十四個月研發成功。該藥於二○二二年八月在海南達成Ⅲ期註册臨床的首例入組，開啟這款國家一類創新藥的臨床研究新階段，並於今年一月二十八日獲中國國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市。

    獲批後，先聲藥業立即啟動生產程序並迅速完成所有的生產環節，推進“先諾欣”進入生產流通渠道，並於獲批後十二天便投產上市，開始陸續供應各醫療機構。

    當天，海南先聲藥業有限公司生產車間藥品生產線滿負荷運轉，在完成包裝、質檢等流程後，工作人員將藥品整齊擺入藥箱並進行打包。海南先聲藥業有限公司常務副總經理余慶祝說，目前該企業共有三條“先諾欣”生產線，預計產能穩定後能達到年產數千萬人份。

    縮短患者轉陰時間

    據公開披露的臨床研究數據，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。

    據解，“先諾欣”已進入中國國家臨時醫保。目前，“先諾欣”的定價為七百五十元人民幣每盒／療程，患者個人自付部分不足百元人民幣。