印度眼藥水遭細菌污染
致美患者感染失明釀一死
【本報綜合報道】據澎湃新聞、中央社四日消息:美國食品暨藥物管理局(FDA)當地時間二月二日發出藥品警訊指出,印度藥廠生產的EzriCare眼藥水疑遭抗藥性細菌污染,美國至少五十五人通報出現感染、失明等不良反應,並有一人死亡。
藥水疑遭細菌污染
路透社報道,FDA表示,印度藥廠“環球制藥”生產的EzriCare眼藥水疑似遭細菌污染,這家藥廠已違反現行藥品優良製造作業規範(GMP)。
FDA表示,目前正與美國疾病管制暨預防中心(CDC)、各州及地方衛生部門合作,共同針對多州爆發的罕見廣泛抗藥性細菌感染疫情進行調查。
五十五例不良反應
據FDA統計,截至一月卅一日,CDC判定與問題眼藥水有關的感染事件已遍及十二個州、共五十五名患者,“相關的不良事件包括住院治療、一例血流感染致死,以及眼睛感染致永久失明”。
印藥廠擬回收藥水
這間總部位於印度南部清奈的藥廠四日表示,已向消費者方面發佈自主回收警訊,回收有效期內的眼藥水產品。這款眼藥水在美國由EzriCare LLC及Delsam Pharma經銷。
路透社針對FDA警訊向印度藥廠提出置評請求,但未獲立即回應。
美藥商已暫停銷售
EzriCare於二月一日發佈聲明表示,目前這款眼藥水已經暫停配送及銷售,但沒接獲任何測試結果證實細菌感染事件與這款產品的“確切關聯”;Delsam Pharma則未立即回應路透社置評請求。