國產新冠口服藥附條件獲批

    【中新社北京二十五日電】據中國國家藥品監督管理局消息，二十五日，中國國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。

    該藥物是中國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。去年七月二十日，中國國家藥監局已附條件批准該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批准新增適應症，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

    中國國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

    加快新冠藥物研發

    另外，全國藥品監督管理工作電視電話會議二十五日召開。會議指出，要加快新冠病毒治療藥物研發上市速度。

    中國國家藥監局局長焦紅在講話中總結上半年藥品監管工作情況，對下半年工作作具體部署，強調在“拓展、鞏固、深化、提升”上下功夫。

    一是全力確保藥品安全形勢穩定，推動藥品安全專項整治落地見效，聚焦重點加強質量安全監管，持續提升疫苗監管水平。

    二是全力服務保障疫情防控工作大局，統籌應急審批與質量監管，加快新冠病毒治療藥物研發上市速度，加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管，保障新冠病毒檢測試劑安全有效，強化防疫醫療器械全鏈條質量監管。

    三是全力服務經濟社會發展大局，深化審評審批制度改革，優化有利於醫藥創新和產業升級的監管機制，推動解決產業創新發展的“卡脖子”問題，促進中藥傳承創新發展，深化“放管服”改革，以強有力的監管引導產業實現高質量發展。

    四是全力夯實系統發展基礎，提升監管能力，健全法規標準體系，強化技術支撐體系，大力發展智慧監管和監管科學，深化國際合作，進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平。