內地五新冠抗原產品上市

    【香港中通社十二日電】中國國家藥監局十二日發佈通告，批准四款新冠抗原產品自測應用申請變更。至此中國共有五款新冠抗原自測產品正式上市。

    可居家自測

    十二日，國家藥監局政務門戶網站發佈的最新的待領取信息顯示，四款新冠抗原檢測試劑盒產品獲得的醫療器械批准證明文件（變更）待領取，批准時間均在三月十二日，涉及四家公司，包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物。再加上此前一天獲准變更的北京華科泰，獲准變更的廠商增至五家。

    專業人士表示，此次“註册變更”的核心在於，不再限定該檢測試劑“僅由專業技術人員使用”。另有業內人士分析認為，這可能也意味着，相關檢測試劑將可用於居家自測等其他場景。

    此前，國家衛生健康委員會發佈通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，並組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

    新冠病毒的檢測方法包括核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測等方法。值得注意的是，抗原檢測並不能完全替代核酸檢測。