內地與澳強化藥品審評合作

    【本報消息】藥物監督管理局訊：國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心主任黃曉龍率團於十一月七日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就粵港澳大灣區內藥品審評檢查工作協調、人員交流及專業能力建設等議題交換意見。

    藥監局長蔡炳祥感謝分中心致力推動區域內藥物監管協同、為澳門藥企在內地申報中成藥註冊上市提供諮詢服務和指導，以及支持本澳藥監能力建設，助力本澳中醫藥大健康產業發展，支持澳門融入國家發展大局。

    助力澳企新藥轉化

    蔡炳祥表示，國家藥監局與社會文化司於今年五月簽署合作協議，進一步推動內地與澳門在藥品審評、檢查及人員培訓方面的合作，在此合作協議框架下，期望雙方在人員交流、信息交換、藥物審評及檢查培訓與能力建設等方面開展更多合作，並借助分中心的平台作用，讓更多澳門中成藥進入內地市場，推動區域內藥物產業高質量發展。

    黃曉龍表示，國家設立分中心是服務大灣區發展的重大戰略部署，通過創新工作機制，為大灣區藥品監管提供有力支持，助力大灣區藥品產業健康發展。分中心於二○二○年十二月成立，主要職責包括開展大灣區內藥品審評的事前及事中溝通指導服務、協助開展大灣區內藥品註冊申請的受理、審評及相關核查等工作。分中心自成立至今，初步建立了區域性藥品審評檢查工作體系，各項工作均取得一定成效，為大灣區包括澳門在內的藥企提供服務與支持。分中心將進一步發揮平台作用，加強與區域內藥監機構在註冊審評、核查工作中的協調，持續深化兩地交流和合作，助力澳門新藥轉化，進一步服務澳門藥業發展。

    建立聯合檢查機制

    會議上，雙方就支持澳門藥監專業人才培養、加強雙方信息交流、建立聯合檢查機制，以及提升本澳藥企專業能力等議題交流。澳門藥監局將繼續加強與分中心的協同合作，同向發力，不斷增強區域創新和競爭能力。出席是次會議的人員還包括澳門藥監局副局長李世恩、監測廳長秦杏儀、中藥處長林富聰及化學藥及器械處長陳德賢；分中心藥學審評部副部長潘靜、檢查部副部長何本霞、綜合業務部負責人曾志旋及藥理毒理審評員萬江帆。

    分中心代表團在澳期間亦到中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學）調研，以及與本澳藥物企業交流，以了解澳門藥物科研及產業發展情況。