內地與澳加強藥械檢驗

    【本報消息】藥監局訊：國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院副院長路勇率領代表團於日前到訪澳門藥物監督管理局，雙方深入交流加強藥品、醫療器械和化妝品檢驗等領域合作。

    澳門藥監局長蔡炳祥表示，特區政府持續完善藥監法律體系及制度建設，致力維護和促進公眾健康，支持和推動中醫藥大健康產業持續發展。國家藥監局與社會文化司於今年五月簽署合作協議，推動內地與澳門在藥品、醫療器械和化妝品質量檢驗方面的合作。澳門積極完善藥品檢驗工作，澳門大學澳門中藥檢測中心已完成籌建，並已開放給本澳及國內外的業界使用相關服務，推動本地中藥檢測市場發展。

    推本地中藥檢測

    路勇介紹中檢院的職責、規模和發展情況。中檢院是國家藥監局直屬事業單位，業務範圍涵蓋藥品、醫療器械及化妝品等多個範疇，在檢驗領域具領先的技術實力，是該等領域的檢定和仲裁最高機構。中檢院已有七十多年歷史，主要職責包括藥品及醫療器械的檢驗檢測、參與制訂國家標準、研發分發標準物質、承擔生物製品批簽發，負責特殊化妝品和新原料的註冊審評等。中檢院建立完善的質量管理體系，並設立世界衛生組織在藥品質量、傳統醫藥等領域的合作中心。此外，中檢院還牽頭建設藥品監管科學國家重點實驗室，為藥品研發提供必要的技術支持，促進科研成果的轉化應用。中檢院願意為澳門在檢驗檢測方面提供必要的技術支持，推動兩地在相關領域的合作。在此行中，中檢院代表團亦考察澳門大學澳門中藥檢測中心。

    會議上，澳門藥監局介紹澳門中西藥註冊制度、進口藥物情況、醫療器械的立法工作進度等。中檢院表示，在標準物質供應、檢測技術培訓、信息化系統、中藥標本館建設等方面可為澳門藥監局提供技術支持。雙方就建立交流機制交換意見，為未來的溝通與合作奠定基礎。