澳代表出席藥監國際會議

    探討全球最新發展及趨勢

    【本報消息】藥物監督管理局訊：第十九屆藥物監管機構國際會議(ICDRA)十月十四日至十八日在印度新德里舉行，應會議主辦方邀請，藥物監督管理局長蔡炳祥、副局長吳國良及化學藥及器械處長陳德賢參加會議，與來自各地的藥監部門領導人員、專家學者及行業協會等就藥監領域的不同議題及最新發展溝通交流。

    總結經驗強化監管

    ICDRA是世界衛生組織為加強各成員國／地區政府藥品監督管理工作交流和協調統一而舉辦的重要會議，本屆會議主題為“智慧監管：為全球民眾提供具質量保證的藥品”，共有一百二十個國家／地區的藥監部門領導人員和專家學者出席。會議開幕式上，世衛總幹事譚德塞強調，藥監機構國際會議對促進國際藥品監管協作的重要性，尤其是全球正面對抗生素耐藥性、後疫情時代及使用人工智能所帶來的挑戰，全球合作對於藥品監管變得尤其關鍵。會議期間，世衛組織、藥監部門領導人員、專家學者及行業協會分別圍繞多個藥監領域的熱點議題進行了主旨演講及討論分享。藥監局代表與參會者就全球藥監政策的重點議題深入討論，包括運用監管協作機制提升監管效率、先進療法製品的風險管理策略，以及人工智能對藥物及醫療器械監管帶來的挑戰與機遇等。藥監局將總結國際監管經驗，善用“智慧監管”，以更有效地運用監管資源及強化監管成果，促進本澳藥監工作與國際趨同發展。同時，藥監局將持續推動藥監領域的各項重點工作，包括持續優化藥物審評審批機制、推進醫療器械監管制度立法工作，以及制訂《藥物臨床試驗質量管理規範》，亦計劃發佈《無菌藥物生產質量管理規範》及《生物製品生產質量管理規範》，提升藥業的專業水平及競爭力，多方面促進大健康產業發展。