赴葡萄牙巴西開展藥監領域交流

    藥監局推中藥產品拓葡語市場

    【本報消息】藥物監督管理局訊：為促進澳門中藥產業發展，透過以橫琴為平台，用好澳門的優勢，推動澳門中藥產品“走出去”，藥監局副局長李世恩、中藥處長林富聰日前赴葡萄牙及巴西參加由橫琴粵澳深度合作區經濟發展局主辦的生物醫藥招商引資系列活動。期間，澳門藥監局分別與葡萄牙藥監部門及巴西衛生部門交流，加深了解當地的藥物監管情況，為澳門中成藥進入葡語國家市場探索可行路徑。

    招商推介增認識

    為進一步促進澳琴與葡語國家在經濟、商貿及生物醫藥領域的交流，拓寬與葡語國家相關部門和企業的合作空間，澳琴聯合招商推介會於九月九日在葡萄牙里斯本舉辦。期間，藥監局代表與葡萄牙的生物醫藥企業交流，並介紹了澳門的藥物監管及中醫藥產業現況，加深相關企業對澳門中藥產品的認識。

    為深化澳門與葡萄牙在藥監領域的交流和合作，澳門藥監局、深合區經濟發展局與澳琴生物醫藥企業代表團到訪葡萄牙國家藥監局(Infarmed)，並舉行交流會議。會議上，葡萄牙國家藥監局局長Rui Santos Ivo向代表團介紹了該局的組織架構及職能，表示葡萄牙與澳門在藥監領域一直保持良好關係，透過加強溝通和交流，能進一步深化葡澳在藥監方面的合作。李世恩在會議上介紹了澳門藥監局的職能和架構，表示澳門與葡萄牙有着悠久的文化交流，澳門與葡國里斯本結為姐妹城市，雙方在經貿、旅遊、中醫藥等方面有深厚的合作關係，期望透過深化與葡萄牙國家藥監局的合作，為澳門中藥產品搭建“走出去”的國際平台。

    林富聰詳細介紹了澳門中藥監管的法律體系、中成藥註冊技術要求及相關政策，讓與會者了解澳門的中成藥註冊制度。雙方在會議中討論了葡萄牙傳統藥物的管理政策及技術要求、對臨床試驗的監管情況及藥品廣告管理等議題，並就澳門中成藥進入葡萄牙市場的可行途徑及需注意的事項交流。

    介紹澳中藥政策

    為加強澳門與巴西在傳統醫藥領域的合作，開拓澳門中成藥的巴西市場，代表團分別與巴西衛生部、巴西聯邦藥物委員會及聖保羅地區藥物委員會舉行交流會議。

    巴西衛生部科技司司長Monica Felts及相關代表在會上介紹了巴西衛生部的架構及職能，以及中成藥／傳統藥物進入巴西的相關法律及政策。Monica Felts表示發展健康產業是巴西政府的重點任務，旨在強化巴西公共衛生醫療保障，提升衛生服務的可及性；此外，巴西政府亦重點推進巴西公共部門與企業在製藥工業領域的合作與技術交流，保障藥物及醫療器械等產品的供應。

    為讓巴西衛生部了解澳門的藥監政策及中成藥註冊相關技術要求，李世恩及林富聰分別介紹了澳門藥監局的組織架構、職能，以及《中藥藥事活動及中成藥註冊法》。

    李世恩表示，中國和巴西在經貿、文化及健康等領域有著全面的合作關係，目前有數款內地及澳門的中成藥在巴西取得上市許可，是中藥產品進入葡語國家市場的成功案例。作為中國與葡語國家的交流平台，澳門致力推動中醫藥服務及產品進入葡語國家，讓中醫藥為不同國家及地區民眾的健康作更大貢獻。

    代表團隨後到訪巴西聯邦藥物委員會及聖保羅地區藥物委員會，上述機構主要負責巴西藥劑專業人員的執業註冊、藥物活動監管及制訂相關技術要求等。在交流會議上，各方就巴西對中成藥的監管法規、澳門中成藥進入巴西市場的准入情況、中藥專業人員培訓及學術交流等議題討論，為深化兩地在藥監領域的合作及推動澳門中成藥進入巴西市場邁出重要一步。

    代表團還參訪了葡中工商會、中巴中醫藥國際合作基地及巴西科學院傳統醫學研究院等機構及組織，了解葡萄牙及巴西傳統醫藥產業的最新發展方向、使用情況及市場需求，有助搭建面向葡語國家的市場網絡，助力澳門的中藥產品“走出去”。

    參與相關交流活動的人員還包括橫琴粵澳深度合作區執行委員會副主任符永革、深合區經濟發展局長李子蔚、深合區稅務局長袁紅兵及澳琴多家生物醫藥企業代表。