團體科研助力澳大健康發展
【本報消息】無煙澳門健康生活協會獲澳門基金會資助,開展澳門興建生物樣本庫的可行性研究項目,經過兩年調研,完成兩篇學術論文《澳門發展數字化科研基礎設施——生物樣本庫之調查結果》、《澳門發展生物樣本庫所面臨之挑戰、機遇及其數字化方向》,經同行評審後在學術期刊發表。
談到該學術項目的研究初衷,該科研項目負責人、無煙會副理事長張耀鴻表示,全球大健康產業在過去幾十年間急速發展,國家《健康中國二○三○規劃綱要》提出要大力加強科研基礎建設,這些基建除大家熟知的研究中心、醫療機構,生物樣本庫更是核心基礎。早在二○一七年科技部印發《國家科技創新基地優化整合方案》,提出佈局構建大數據、樣本庫等專業化公共服務平台。
參考國內外經驗,發展大健康產業的關鍵要素之一是醫療數據及臨床生物樣本。澳門“一加四”經濟適度多元發展策略,醫藥大健康產業是其中的重點發展板塊之一。本澳已與多間高校合作成立學術研究中心,協和醫院更為醫療服務展開新篇章,但尚缺乏一個整合醫療資源與數據的樣本庫。協會聯合國內外生物樣本庫權威機構和專家,可行性研究本澳設立生物樣本庫。
張耀鴻介紹,該研究按照國際標準進行,首階段團隊隨機訪問本澳科研及醫療人員對於興建樣本庫的意見,結果普遍顯示樣本庫有助他們的科研開展,他們關心一些樣本庫建立的營運問題,亦記錄在這次調研報告當中。
清晰人類生物樣本
第二階段針對本澳發展大健康產業所需基建的挑戰與機遇,團隊經專業分析,結果顯示大健康產業所需進出口的基礎材料——醫療生物樣本,面臨最大挑戰來自法規不健全:現時人類血液樣本只限於臨床應用,針對科研的人類生物樣本尚無清晰定義,從而藥企進駐本澳開展藥物研發所需樣本使用缺少法理基礎;很多時候,樣本帶有一定的生物安全風險,本澳現時只有醫療應用的生物安全指南,尚無完整針對科研生物安全的法規;高風險樣本的存放、運輸、管理,本澳亦沒有適用的法規規管;現時科研試劑進出口清關機制,不足以應對未來大健康發展的海量需求。
報告亦提到,以上的挑戰亦為本澳帶來機遇。在本澳,生物樣本不像國內被視為戰略物資而嚴格管控,澳門可利用自身優勢,建立一個獨一無二靈活高效的生物樣本樞紐平台,服務國家及“一帶一路”周邊國家,相關建設亦會促進本地人才培養,吸引藥企在本澳進駐開發,從而帶動經濟多元,推動更多高水準醫藥會議在本澳舉辦。