ISO 9109：2024《中醫藥——地黃》國際標準

    詳情：https://www.iso.org/standard/83424.html。

    由上海中醫藥大學中藥學院研究團隊主導制訂的大宗中藥材ISO國際標準——《中醫藥——地黃》國際標準正式發佈。該國際標準的制訂將有力促進地黃中藥材的規範種植、採收、加工及貿易過程中的質量控制，提高中醫藥材及產品的國際影響力及競爭力。

    據悉，地黃為臨床常用大宗藥材，2014年到2018年五年間我國地黃藥材累計出口約42,359噸，累計出口金額約15,550萬美元。《中國藥典》(2020年)共收錄處方1,607張，其中含地黃處方177張。地黃收載於《中國藥典》、《中國香港中藥材標準》、《歐盟藥典》、《日本藥典》、《韓國藥典》、《美國草藥典》六部國家/地區藥典中。

    為適應地黃產業的快速發展，由國家藥典委員會委員、上海中醫藥大學中藥學院張彤教授領銜，沈雲輝副教授、丁越研究員、楊軼舜高級實驗師和科技人文研究院宋欣陽研究員等組成的研究團隊，聯合仲景宛西製藥股份有限公司及河南中醫藥大學組成地黃等中藥ISO國際標準聯合研究團隊。沈雲輝副教授作為標準提案人，於2021年2月向國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC 249）遞交了《中醫藥——地黃》標準提案，經2021年4月舉行的ISO/TC 249 WG1第19次會議答辯、討論，於2021年11月通過投票正式立項，共有來自中國、加拿大、德國、匈牙利、意大利、日本、韓國和荷蘭八個國家的提名專家與項目團隊共同制訂標準。合作團隊針對地黃標準制訂在相關國家的具體情況，經過數輪答辯與討論修改，對標準進行研究修訂，最終於2024年1月正式出版 ISO 9019:2024《中醫藥——地黃》國際標準。

    地黃始載於《神農本草經》，為曆版《中國藥典》所收載，是玄參科植物地黃的塊根，具有清熱涼血、養陰生津的功效。作為傳統的大宗藥材，其在中藥處方中使用頻率處於前十位，其國際貿易量居中藥材及飲片前十位。在ISO單味藥材排序中位於第33位。其應用價值在亞洲、北美、歐洲及大洋洲市場也頗受關注，在醫療、保健、經濟產業等方面均具有重要地位。

    澳門生產力暨科技轉移中心一直致力協助各公、私營機構與國際接軌，為企業提供相關的支援服務，包括“國際管理系統標準認證資助計劃”、諮詢輔導及培訓交流服務。

    如欲購買上述 ISO國際標準，或對國際管理系統標準認證的考取、資助計劃及支援服務有任何疑問，可於辦公時間內聯繫生產力中心——標準管理及培訓考試部，電話：2878-1313。