促進藥品醫療器械監管

    施家倫倡建橫琴真實世界研究院

    澳區全國人大代表施家倫建議建立橫琴藥品醫療器械真實世界研究院。

    施家倫建議開展“港澳藥械通”產品的橫琴真實世界研究，通過與澳門及內地試點醫院合作，收集此類產品的真實世界資訊，開展真實世界研究，為粵澳、琴澳兩地藥監和衛生部門監控其安全性和有效性提供科學依據。建議開展上市後中成藥真實臨床研究，獲得更全面的安全性和有效性資訊，增加更多的臨床應用價值，推進產學研一體化，推進中醫藥產業化、現代化。建議培養研究團隊，推進粵澳特色的藥品監管、藥品合理使用領域的高水準發展進程。建議創新優化粵澳藥品監管政策，於橫琴設立相關資質認證平台，促進行業和產業雙發展。

    他認為要由兩地政府指導，官方高校作為發起單位共同籌建。在粵澳兩地政府指導和支持下，充分利用兩地高校學術優勢及廣東省醫療機構的醫療資源優勢、相關政策中心的資訊優勢、澳門醫療機構創新藥械使用經驗等，設立橫琴真實世界研究院，將有助於完善粵澳醫院臨床專家使用真實世界研究科學和體系對創新藥械的評價能力，提高粵澳兩地臨床診療水平，促進兩地藥品科學監管水平。