穗核放八百八港澳藥械通藥品

    【本報記者廣州二十二日電】廣州海關今日公佈，自去年四月首批通過“港澳藥械通”政策進口臨床急需的醫療器械在廣州白雲機場口岸通關以來，該關累計驗核放行臨床急需使用進口藥品二十種共八百八十個。

    二○二○年十一月，國家市場監管局、國家藥監局、海關總署等八部門聯合推出《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（簡稱“港澳藥械通”），通過創新藥品醫療器械監管方式，允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，經廣東省政府批准後，在粵港澳大灣區內地符合條件的醫療機構使用。

    “港澳藥械通”在大灣區落地一年多來，輻射範圍持續擴大，受益患者也越來越多。近日，“港澳藥械通”政策引進的一批貨值超十四萬元人民幣的厄達替尼片在廣州白雲機場口岸順利通關，從接單到放行耗時僅數十秒。隨後，藥品進入白雲機場綜合保稅區的醫藥倉庫進行恆溫存儲，並可隨時運至急需的患者手中。

    厄達替尼片主要用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療，是全球首款獲批上市針對此類疾病的靶向藥物，厄達替尼片的成功進口為廣大患者帶來新治療方案。

    “港澳藥械通”政策不僅在地域上橫跨粵港澳三地，還涉及進口審批、境外採購、進口通關、儲存配送、臨床使用等多個環節。為推動政策落到實處，廣州海關主動加強與藥監部門溝通，跟進指定醫療機構資質獲取情況，掌握藥監局審批內地臨床急需進口港澳藥品、醫療器械種類，預先梳理通關流程與重要節點，針對性優化監管方案。

    同時，根據貨物特點分類施策，複製推廣“批次進出、集中申報”等自貿試驗區海關監管創新制度，實施“兩步申報”便利措施，加快貨物入區流轉效率，提升藥品出區入市靈活度。利用綜合保稅區內恆溫恆濕倉儲資源支持進口藥品在保稅存儲狀態下先行抽樣檢測，配套“一證多批”模式，同批保稅存儲藥品憑一份藥品通關單即可分批出區，促進通關便利化。