國藥科興“○株”疫苗獲港臨床批

    據“中國生物”微信公眾號十六日消息：近日，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O株”）獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會的審查同意，以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨床試驗批件，正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

    據介紹，兩款疫苗均採用奧密克戎毒株接種於Vero細胞，經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附製成。

    中國生物方面表示，下一步，中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成兩或三劑新冠疫苗接種的十八歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價BIBP——新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）WIBP——新型冠

    狀病毒滅活疫苗（O株）兩款疫苗的安全性和免疫原性。

    另據《每日經濟新聞》消息，科興亦於同日公佈，其基於奧密克戎變異株研製的新冠病毒滅活疫苗於二○二二年四月十四日在香港獲得臨床批件，此次香港的臨床批件也是SINOVAC科興奧密克戎株滅活疫苗獲得的首個臨床批件。

    臨床前研究結果顯示，SINOVAC科興奧密克戎變異株滅活疫苗在動物體內安全有效。在完成基於動物模型的安全性和有效性評價及臨床試驗設計後，SINOVAC科興於二月底開始陸續向多個國家和地區提交臨床申請。